Better work 验厂审核常见问题 邯郸.承德GMP认证所需资料

Better Work验厂审核常见问题

1. 劳工权益问题：

• 工资是否按时支付，是否达到低工资标准，是否存在工资拖欠或克扣现象。

• 是否遵守法定工作时间和加班制度，是否存在超时工作现象。

• 是否所有员工都签订了劳动合同，合同内容是否合法、完整。

• 是否存在性别、年龄、种族、宗教等方面的歧视和虐待现象。

• 是否使用童工或未成年工从事危险或不适宜的工作。

2. 工作环境和安全：

• 厂房结构是否安全，消防设备是否齐全，安全出口是否畅通。

• 机器设备是否定期维护，是否存在安全隐患。

• 工作场所是否干净、整洁、卫生，是否存在有害化学物质或污染物。

• 员工是否配备了必要的个人防护装备，如安全帽、手套、防护眼镜等。

3. 商业道德和合规性：

• 供应链是否透明，是否存在非法采购或转售原材料、零部件等行为。

• 是否尊重和保护知识产权，是否存在侵犯他人专利、商标等行为。

• 是否建立了反腐败和反洗钱机制，是否遵守相关法律法规。

4. 管理体系和文件记录：

• 是否建立了完善的管理体系，包括质量管理、环境管理、职业健康安全管理等方面。

• 是否保存了完整的文件记录，如员工培训记录、工资支付记录、设备维护记录等。

5. 沟通和参与：

• 是否建立了有效的员工沟通渠道，员工是否能够提出问题和建议并得到解决。

• 工会是否参与工厂管理，员工是否有权参加工会活动。

GMP认证所需资料

1. 企业基本资料：

• 营业执照复印件：用于证明企业的合法经营资格。

• 税务登记证：证明企业已依法纳税。

• 组织机构代码证（如适用）：部分地区或行业可能要求提供。

2. 生产许可与资质：

• 对于特定行业（如药品、化妆品等），需要提供相应的生产许可证，如《药品生产企业许可证》、《化妆品生产许可证》等。

3. 人员资料：

• 员工健康证和体检报告：用于证明员工的身体健康状况符合相关要求。

• 技术人员的资格证书：如药师证、工程师证等，证明其具备相应的技能和资质。

• 企业组织机构图及人员简历：包括企业负责人、部门负责人及关键岗位人员的简历和资质证明。

4. 生产管理与质量管理文件：

• GMP认证申请书：详细阐述企业申请GMP认证的理由和准备情况。

• 生产管理和质量管理自查情况报告。

• 生产范围全部剂型和品种表（如适用）。

• 生产管理和质量管理文件目录及具体内容。

• 车间布局图、设备清单及维护保养记录：证明生产设施和设备符合GMP要求，并得到有效维护。

• 成品检验报告和放行记录：证明成品符合质量标准。

5. 其他资料：

• 环保文件：包括企业的环保方针、环保目标、环保管理程序等文件，以证明企业重视环保工作并采取了有效的措施。

• 如需进行特殊产品或过程的认证，还需提交相应的特殊资料或证明文件。