邯郸申请第二类医疗器械经营备案是什么?该如何办理

更新:2024-09-21 08:00 发布者IP:121.24.123.62 浏览:0次
发布企业
邯郸市万帮会计咨询服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
邯郸市万帮会计咨询服务有限公司
组织机构代码:
911304023360815370
报价
人民币¥3000.00元每件
关键词
二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械生产证,医疗器械经营许可,医疗器械
所在地
河北省邯郸市邯山区光明南大街城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
13703109979
经理
刘璐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

申请办理二类医疗器械经营备案凭证所需材料:

1. 《第二类医疗器械经营备案表》

2. 营业执照复印件(需核对原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件(针对统一采购渠道、连锁经营的非法人零售企业,需提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件);(需核对原件)


4. 组织机构与部门设置说明;

5.经营场所、库房地理位置图、平面图(标注面积)、库房产权证明及使用权证明复印件;(对于委托贮存的情况,需提交经营场所地理位置图、平面图(标注面积),与被委托方签署的书面协议复印件,被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

6. 经营设施、设备目录;

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8. 申报材料真实性自我保证声明,并承诺如有虚假将承担法律责任。、


申请办理二类医疗器械经营备案凭证办理流程

1.接收:申请人可通过企业服务中心综合窗口、"一网通办"统一受理平台、物流快递等途径提交申请材料。接收人员根据申请材料清单及规范要求,进行材料审核工作。

2.受理:受理人员依据受理条件对申请材料进行审查,若材料完整、符合法定格式,则予以受理;若材料不完整或不符合法定格式,将时间告知申请人需要进行完善。


3. 审查:办理人员即时对申请材料展开审查。

4. 决定:办理人员针对材料完整、符合法定格式的情况,立即做出批准许可的决策。

5.制证与送达:根据审批决定,办理人员当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并将其送交给申请人(或按照申请人要求通过物流快递等方式送达)。



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成立日期2015年04月10日
法定代表人刘璐
注册资本200
主营产品邯郸代理注册公司,邯郸代理记账,邯郸商标注册,邯郸代办,邯郸代缴公积金,邯郸工商注册,邯郸代办注册公司,邯郸代办营业执照,邯郸代办注册商标,邯郸代理记账,邯郸代办个体工商户,邯郸代办食品经营许可证,邯郸代办保健品经营许可证,邯郸代办进出口权,邯郸代办公司变更,邯郸代办注销公司,邯郸代办公司法人变更,邯郸代办个体营业执照,邯郸代办公司,邯郸代办注册公司,邯郸办理公司注册流程,邯郸公司注册费用,邯郸公司注册手续,
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公司简介邯郸市万帮会计咨询服务有限公司主营业务:邯郸代理注册公司,邯郸代理记账,邯郸商标注册,邯郸代办,邯郸代缴公积金,邯郸工商注册,邯郸代办注册公司,邯郸代办营业执照,邯郸代办注册商标,邯郸代理记账,邯郸代办个体工商户,邯郸代办食品经营许可证,邯郸代办保健品经营许可证,邯郸代办进出口权,邯郸代办公司变更,邯郸代办注销公司,邯郸代办公司法人变更,邯郸代办个体营业执照,邯郸代办公司,邯郸代办注册公司,邯郸办 ...
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