应有符合医疗器械经营质量管理要求的IT信息管理系统，保证经营产品的可追溯性。
其功能是实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享；
其功能是生成、打印和管理医疗器械商业发票；
具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或存证号、规格型号、生产批号或序列号、生产日期或日期有效期）和生产企业信息，并实施追溯的功能和质量监控；
具备所有业务环节的质量控制功能，包括采购、收货、验收、仓储、检验、销售、外发货、检验等，可以对各个业务环节进行判断和监控，确保所有质量控制功能有效、真实时间 ;
其职能是审查和控制医疗器械的供应商、采购商以及购销的合法性和有效性；
具有库存医疗器械有效期自动跟踪控制功能，并具有临近有效期预警、到期后自动锁定等功能，防止过期#医疗器械#销售。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||
