《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第十一条：申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
大名县代办三类医疗器械产品注册/第3类医疗器械经营许可证申请材料清单
1.申请表
2.证明性文件
3.医疗器械安全有效基本要求清单
4.综述资料
(1)概述
(2)产品描述
(3)型号规格
(4)包装说明
(5)适用范围和禁忌症
(6)参考的同类产品或前代产品的情况(如有)
(7)其他需说明的内容
5.研究资料
(1)产品性能研究
(2)生物相容性评价研究
(3)生物安全性研究
(4)灭菌和消毒工艺研究
(5)有效期和包装研究
(6)动物研究
(7)软件研究
(8)其他
6.生产制造信息
(1)无源产品/有源产品生产过程信息描述
(2)所生产场地
7.临床评价资料
8.产品风险分析资料
9.产品技术要求
10.产品注册检验报告
(1)注册检验报告
(2)预评价意见
11.说明书和标签样稿
(1)说明书
(2)小销售单元的标签样稿
12.符合性声明
| 成立日期 | 2015年04月10日 | ||
| 法定代表人 | 刘璐 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 邯郸代理注册公司，邯郸代理记账，邯郸商标注册，邯郸代办，邯郸代缴公积金，邯郸工商注册，邯郸代办注册公司，邯郸代办营业执照，邯郸代办注册商标，邯郸代理记账，邯郸代办个体工商户，邯郸代办食品经营许可证，邯郸代办保健品经营许可证，邯郸代办进出口权，邯郸代办公司变更，邯郸代办注销公司，邯郸代办公司法人变更，邯郸代办个体营业执照，邯郸代办公司，邯郸代办注册公司，邯郸办理公司注册流程，邯郸公司注册费用，邯郸公司注册手续， | ||
| 经营范围 | 会计咨询服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 邯郸市万帮会计咨询服务有限公司主营业务：邯郸代理注册公司，邯郸代理记账，邯郸商标注册，邯郸代办，邯郸代缴公积金，邯郸工商注册，邯郸代办注册公司，邯郸代办营业执照，邯郸代办注册商标，邯郸代理记账，邯郸代办个体工商户，邯郸代办食品经营许可证，邯郸代办保健品经营许可证，邯郸代办进出口权，邯郸代办公司变更，邯郸代办注销公司，邯郸代办公司法人变更，邯郸代办个体营业执照，邯郸代办公司，邯郸代办注册公司，邯郸办 ... | ||
