体外诊断试剂有哪些贮存和运输要求?6840诊断试剂需低温冷藏运输贮存冷库大小面积要多大呢?三类6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存)的医疗器械经营许可证的办理要求是什么?6840体外诊断试剂相应存储条件都有哪些?邯郸三类医疗器械6840体外诊断试剂怎么申请办理呢?
三类医疗器械经营许可证办理中的体外诊断试剂和普通类、一次性无菌类的办理要求没有太大的差别,就是办理的时候需要有冷库和无需低温冷藏的区别哦!
邯郸办理三类医疗器械经营许可证需要的基本条件(体外诊断试剂)这是需要低温冷藏的,如果是常温储藏的体外诊断试剂的话,按照正常要求办理即可哦!
1、地址,办公地址必须大于60平,仓库地址必须大于100平,还需要有冷库,冷库的地址需要40立方以上,如果没有我们可以帮忙建造。
2、办理的时候需要准备3个人员,这3个人必须是相关的人员,实在没有计算机的也算。
3、需要产品经营证书,就是指进货厂家提供的类似于合格证一样的东西。
邯郸代办医疗器械经营许可证的步骤:(包含6840体外诊断试剂)
1.有公司《营业执照》或取得公司核名通知书
2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件
3.公司人员的资质(毕业zheng、身份zheng等)
4.医疗器械的经营范围