在我国,医疗器械行业的发展迅速,据了解,从2019年到2021年期间,我国注册医疗器械企业(生产企业)从1.6万飞跃到2.5万家。近几年,我国加大投入和支持力度,医疗器械行业水平不断提升,国产医疗器械正值快速发展阶段,市场规模也在逐渐扩大,2021年医疗器械的销售规模将达到8912亿元,同比增长11%。2022年,医疗器械行业发展前景良好,邯郸注册医疗器械公司的数量将创新高,那么,邯郸注册医疗器械公司需要满足以下条件:
1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、企业应具备相应的产品质量检验能力。
5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
8、生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
邯郸市一共有18个区县和县级市,包括6个区、1个县级市、11个县,6个区分别是:邯山区、丛台区、复兴区、峰峰矿区、肥乡区和永年区,1个县级市是武安市,11个县分别是:临漳县、成安县、大名县、涉县、磁县、邱县、鸡泽县、广平县、馆陶县、魏县和曲周县。
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