邯郸医疗器械注册条件-这些你需要知道-万帮会计

2024-12-02 08:00 60.5.4.181 1次
发布企业
邯郸市万帮会计咨询服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
邯郸市万帮会计咨询服务有限公司
组织机构代码:
911304023360815370
报价
人民币¥15000.00元每套
关键词
邯郸注册公司,邯郸注册营业执照,邯郸代理记账
所在地
河北省邯郸市邯山区光明南大街城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
13703109979
经理
刘璐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械指的是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,其中包括所需要的计算机软件。如何在邯郸注册一家医疗器械公司?注册需要哪些条件呢?就跟万帮会计小编一起来看一看吧。

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公司注册要进行核名,医疗器械公司当然也不例外。医疗器械公司名称一般为邯郸XX医疗器械有限公司,在进行公司核名时尽量准备3-5个备选公司名称,以便于提高公司核名通过率。还要确定公司经营范围,公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件,比如二类医疗器械需要备案,三类医疗器械需要办理许可证等。医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件:


  1. 公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历;

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2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策要求不同)。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房;


3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;


4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业,除了这些之外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

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而注册所需提供资料一般包括:股东、法人和财务身份证正反面复印件、股东出资比例及出资期限、公司经营范围、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件;股东、法人和财务联系方式、公司章程、股东会决议、公司设立登记申请书和企业告知承诺书等。


以上便是万帮会计小编为大家整理的有关医疗器械公司注册的内容。因为不同地区对于每个行业注册公司的要求多少有些不同,在公司注册之前可以到相关管理部门进行咨询之后,再进行注册。


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成立日期2015年04月10日
法定代表人刘璐
注册资本200
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