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邯郸办理三类医疗器械经营许可证过期了继续使用有什么影响

更新:2024-05-08 08:00 发布者IP:60.5.12.110 浏览:0次
发布企业
邯郸市万帮会计咨询服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
邯郸市万帮会计咨询服务有限公司
组织机构代码:
911304023360815370
报价
人民币¥5000.00元每套
关键词
医疗器械经营许可证到期
所在地
河北省邯郸市邯山区光明南大街城市新秀写字楼18层
联系电话
0310-3334555
手机
13703109979
经理
刘璐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》,应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料:(1)《邯郸市医疗器械经营企业换证申请审查表》; (2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》;(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件; (4)加盖企业印章的《营业执照》副本复印件;(5)企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历; (6)企业质量管理人员学历或者职称证明复印件;(7)企业医疗器械经营质量管理制度目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 

摄图网_500327392_wx_计算器和眼镜组合拍摄(企业商用).jpg

区(县)食品药品监管分局自收到企业完整换证申请材料之日起的20个工作日内,对申报资料进行审查。①符合条件的,作出准予延续行政许可的决定。②需要实施现场检查的,应当书面通知申请人,并应当在现场检查后的10个工作日内作出是否准予延续行政许可的决定。 

(Ⅰ)准予延续行政许可的,作出准予延续行政许可的决定。

 (Ⅱ)不予延续行政许可的,应当限期进行整改。整改后符合条件的,作出准予延续行政许可的决定;整改后仍不符合条件的,作出不予换证的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。2、对不予换证或有效期届满未申请换证的,应当注销原《医疗器械经营企业许可证》,书面告知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。3、到期换证,并同时申请变更企业名称、法定代表人、企业负责人、注册地址、经营范围的,应按照许可或登记事项变更的相关要求申请。

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三、法律责任1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。 

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四、受理部门、地点、时间 

1、经营范围为“各类医疗器械”的 市食品药品监督管理局受理中心大家看到了没有啊?这就是大家要注意的地方啦!记着不要填错哦,要不然发回修改就不好了,到时候就是加长了时间也花了更多的人力物力啊!

所属分类:中国商务服务网 / 工商服务
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成立日期2015年04月10日
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