申请设立药品经营单位，要向当地的药品监督管理部门提出申请，经当地初步审查之后，报送国家食品药品监督管理局审批。
企业需要符合下列标准：
1.拥有一定数量的适合业务规模的执业药师，质量管理负责人具有大专以上学历，必须是持牌药师。
2.应设有常温库，凉库和冷库，以保证药品储存质量，并适合其品种和规模。仓库中要有专用货架，能实现药品仓储，派送，分拣，上架，派送的现代物流系统。
3.具有独立的计算机管理信息系统
4.国家对麻醉药品，精神药品，医用有毒药品和预防性生物制品的销售另有规定的，从其规定。
验收申请 并提交以下申请材料：
1．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”（3.5寸盘）（申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出）；
2．《药品经营许可证申请表（零售）》；
3．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
4．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
5．质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
6．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
7．拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录；
8．申请材料真实性的自我保证声明；
9．按申请材料顺序制作目录。
标准：
1．申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；
2．药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”填报完整、正确，符合导入系统条件