（一） 行政审批：国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品（医疗器械）信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
（二） 批准文号：国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务（CRO）
（三）生产许可：国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可、消毒产品卫生许可、化妆品生产卫生许可、13485质量管理体系认证(GMP/GSP)
（四）专项许可：第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税，全程只来一次】
（五） 检测验证： 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
（六） 进口产品：国外进口医疗器械产品注册、进口消毒产品卫生行政许可、进口化妆品行政许可
（七）GSP无菌车间设计安装、GSP标准冷库设计安装、GSP标准保温箱、GSP温湿度监控系统、GSP标准进销存软件
医疗器械生产许可证如何办理
更新：2021-06-07 11:41 发布者IP：106.115.126.39 浏览：0次
- 发布企业
- 河北慧准企业管理咨询服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第3年主体名称：河北慧准企业管理咨询服务有限公司组织机构代码：91130431MA0FUEHHX4
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 如何办理医疗器械二三类经营生产许可，需要提供什么
- 所在地
- 滏瑞特B座1207
- 手机
- 17332051839
- 联系人
- 张月妹 请说明来自顺企网，优惠更多
- 让卖家联系我
产品详细介绍
| 成立日期 | 2020年12月08日 | ||
| 法定代表人 | 牟飞杨 | ||
| 注册资本 | 300万(元) | ||
| 主营产品 | 1、I II III类医疗器械产品注册 2、II III类医疗器械经营许可〔全包提供办公室仓库记账报税〕 3、食品批文/许可证 4、消字号批文/许可证 5、 冷库安装/保温箱/验证报告 7、 进销存软件/内审员资格证 8、 商标、专利、著作权证 | ||
| 经营范围 | 园区管理服务。企业管理咨询服务、企业管理服务（以上经营不得从事融资、项目筹划、财务顾问、基金管理、财产托管、受托管投资等活动）；企业孵化器服务；自有房屋、设备的租赁及管理；物业管理；医疗器械的技术开发、转让、咨询服务；人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）；仓储服务（不含危险化学品）；创业空间服务（不含创业辅导及培训、投融资服务）；市场管理服务；会计服务；工商登记代理代办；税务服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） | ||
| 公司简介 | 医疗器械资质专业代办●医疗器械经营二类备案证（可提供注册场地人员全包）●医疗器械经营三类许可证（可提供注册场地人员全包）●医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装，保温箱，温湿度监控系统●医疗器械Ⅰ类生产备案●医疗器械ⅡⅢ类生产许可证●医疗器械Ⅰ类产品备案证●医疗器械ⅡⅢ产品注册证●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营●食品、保健品、化妆品、消毒产品批文、生产许可●体系辅导、临床试验、第三方检测、信 ... | ||
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