一：客户准备材料
（1）营业执照副本复印件
（2）公章
（3）房产证明、租赁合同
（4）企业负责人、质量管理人身份证复印件、毕业证复印件、证书复印件、工作简历
（5）经营场所平面图，库房平面图
二、其他要求
（1）场地面积要求：与经营场所经营规模相适应，无具体要求
（2）质量管理人要求：大专以上学历或者中级以上专业技术职称、同事应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
（3）质量管理人专业要求：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理（其中之一）