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邯郸如何办理二类医疗器械经营备案/网络销售备案

更新:2022-03-28 15:17 发布者IP:120.8.85.215 浏览:1次
发布企业
邯郸万帮会计咨询服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
邯郸市万帮会计咨询服务有限公司
组织机构代码:
911304023360815370
报价
人民币¥3000.00元每套
关键词
邯郸代办三类医疗器械经营许可证
所在地
河北邯郸市邯山区城市新秀商务大厦18层
联系电话
0310-3334555
手机
13703109979
经理
张秋阳  请说明来自顺企网,优惠更多
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13703109979

产品详细介绍

邯郸市经营医疗器械销售行业的公司,通常分为类、第二类和第三类;

类属于经营范围内的一般事项,可以直接在营业执照的经营范围内添加“类医疗器械销售”即可正常营业。

还有第二类和第三类,我们主要讲讲第二类医疗器械销售的备案办理流程。

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对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

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5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;

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10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料。


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成立日期2015年04月17日
法定代表人刘璐
注册资本200
主营产品代办一类医疗器械生产产品备案_专业快速_医疗器械申报
经营范围会计服务;财务咨询服务;知识产权服务;医保、社保及公积金代理服务。
公司简介万帮会计成立于2015年,专注于全国医疗器械法规咨询服务业务有:二三类医疗器械注册代理、医疗器械注册人服务、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一类医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、体外诊断试剂经营许可证、二三类体外诊断试剂注册、进口医疗器械注册、欧盟CE认证咨询、ISO13485、中国GMP体系、美国FDAQSR820体系、医疗器械模拟飞行检查、GMP体系模拟审核、医 ...
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